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生物原在阿尔茨海默氏症和帕金森疾病和帕金森疾病国际会议上展示新研究(ad / pd 2022)

3月11日,2022年 投资者关系

剑桥,群众。,3月11日,2022年3月11日(新闻界) -Biogen Inc.(纳斯达克:BIIB)宣布该公司将呈现新的阿尔茨海默病的疾病研究,以及Aduhelm的数据®(Aducanumab-Avwa)注射100mg / ml的静脉注射,在即将到来的Alzheimer和Parkinson的疾病(AD / PD 2022)的国际会议上,在巴塞罗那,西班牙和几乎在巴塞罗那举行。这些数据包括在长期延伸研究中对阿尔茨海默病生物标志物的治疗效果分析,具有超过两年的第3阶段数据。

An invited plenary lecture, “Key Milestones in Alzheimer’s Disease” on March 16, will include an examination of the ability of ADUHELM to reduce amyloid beta plaque and plasma p-tau181, and the relationship between these biomarkers and clinical endpoints during the long-term extension phase of the ADUHELM clinical program.

3月18日的口头介绍,“脑β-淀粉样蛋白水平降低对随机临床试验中的认知下降的影响:更新的仪器变量间分析,”将讨论荟萃分析的细节对淀粉样蛋白减少之间的因果关系随机临床试验中的β水平和降低认知下降。

介绍详情:

  • 全体讲座
    • 阿尔茨海默病的主要里程碑[Budd Haeberlein S;0290 - 全体会议3;Pl003 /#12,房间:115-117] -星期三,3月16日,下午12:30。- 1:00 PM。CET;上午7:30 - 上午8点 - EDT
  • 现场口头介绍
    • 评估使用标准化测试统计和全球统计测试的Aducanumab治疗益处的证据[Dickson S,等等。;1200 - Abeta定位在广告中的疗法(ID 66);SO198 /#2220,房间:112] -星期五,3月18日,下午2:45。- 3:00 PM。CET;上午9:45 - 上午10:00
    • 症状进展和治疗反应中的异质性:从出现的Aducanumab试验中,对早期阿尔茨海默病的参与者进行分析[科恩S,等等。;1200 - Abeta定位在广告中的疗法(ID 66);SO199 /#2219,房间:112] -星期五,3月18日,下午3:00- 下午3:15。CET;上午10:00 - 上午10:15
    • 等离子体p-tau的亚组分析181.来自出现/参与的人口,第3期临床试验在早期的阿尔茨海默病中评估亚昔单抗[Hansson O,等等。;1200 - Abeta定位在广告中的疗法(ID 66);SO200 /#1894,房间:112] -星期五,3月18日,下午3:15。- 下午3:30。CET;上午10:15 - 上午10:30
    • 减少脑β-淀粉样蛋白水平对随机临床试验中的认知下降的影响:更新的仪器变量间分析[沉C,。;1060 - 广告的翻译治疗策略和新目标,房间:112] -星期五,3月18日,上午10:40 - 10:55 A.M.CET;上午5:40 - 前5:55 A.M. EDT
  • 虚拟海报
    • Aducanumab第3期研究:曝光 - 反应分析评估淀粉样蛋白去除与CDR-SB分数临床衰退减慢的关系[Kandadi Muralidharan K,等等。;P225 /#1868,虚拟海报演示] -3月15日星期二,从CET上午8点开始;凌晨3点

归档版本的演示文稿将在Biogen的网站投资者部分的同时进行投资者.Biogen.com

关于Aduhelm.®(Aducanumab-Avwa)注射100mg / ml用于静脉注射使用
表明Aduhelm用于治疗阿尔茨海默病。应在患有轻度认知障碍或轻度疾病患者的患者中启动与Aduhelm的治疗,在临床试验中开始治疗的人群。在疾病的早期或后期阶段的启动治疗没有安全或有效数据而不是研究。该指示在加速批准基于用Aduhelm治疗的患者观察到的淀粉样蛋白β斑块的减少批准。继续批准此类可根据确认试验中的临床效益进行核准。

Aduhelm是针对淀粉样蛋白β的单克隆抗体。大脑中淀粉样蛋白β斑块的积累是阿尔茨海默病的定义病理生理学特征。根据来自临床试验的数据,临床试验的数据授予加速批准Aduhelm对还原淀粉样蛋白β斑块的影响,这一情况下有可能预测临床效益的替代生物标志物,在这种情况下降低了临床下降。

Aduhelm可能导致严重的副作用,包括:淀粉样蛋白相关成像异常或“aria”。咏叹调是一种常见的副作用,通常不会引起任何症状,但可能是严重的。虽然大多数人没有症状,但有些人可能有以下症状:头痛,混乱,头晕,视力变化和恶心。患者的医疗保健提供者将在与Aduhelm治疗之前和期间进行磁共振成像(MRI)扫描以检查ARIA。Aduhelm也可能导致严重的过敏反应。Aduhelm最常见的副作用包括:在大脑的区域肿胀,有或没有在大脑中或大脑表面的小斑点(aria);头痛;和秋天。患者应致电他们的医疗保健提供商进行关于副作用的医疗建议。

截至2017年10月,Biogen和Eisai Co.,Ltd。正在合作全球共同发展和合作促进Aducanumab。

请点击此处完整的处方信息, 包含药物指南,对于Aduhelm。

关于生物原性

作为神万博平台登陆经科学的先驱,生物原发现,开发,并为全球的创新疗法提供患有严重神经系统疾病以及相关的治疗伴侣。世界上第一个全球生物技术公司之一,Biogen于1978年由Charles Weissmann,Heinz Schaller,肯尼斯·默里和诺贝尔奖获奖者沃尔特吉尔伯特和菲尔普利普夏普。如今,生物因具有治疗多发性硬化的主要药物组合,已经介绍了脊髓肌萎缩的首次批准治疗,并提供了第一个和唯一批准的治疗以解决阿尔茨海默病的定义病理学。生物原性也在商业化生物仿制性,并专注于推进该行业最多样化的神经科学管道,这将在高未满足需要的几个领域改变患者的护理标准。

2020年,生物因推出了大胆的20年,2.5亿美元的倡议,以解决气候,健康和公平的深刻相互关联的问题。健康的气候,健康的Lives™旨在消除公司的运营中的化石燃料,建立与知名机构的合作,推进科学,以改善人类健康结果,并支持服务不足社区。

该公司经常发布对其网站上投资者可能重要的信息www.show2me.com.。要了解更多信息,请访问www.show2me.com.并遵循社交媒体的生物原生物推特linkedinFacebookYouTube

生物根安全港口
本新闻发布载有前瞻性陈述,包括根据“私营证券诉讼改革法”1995年私人证券诉讼改革法案,关于Aduhelm的潜在临床影响;Aduhelm的潜在益处,安全性和疗效;治疗阿尔茨海默病;预期的益处和生物原性合作安排与艾塞的潜力;临床发展计划,临床试验和数据读数和演示;与药物开发和商业化相关的风险和不确定性。这些陈述可以通过诸如“瞄准”,“预期”的词语“预测”,“相信”,“”可以“,”估计,“”预测“,”预测“,”“打算”,“的”计划“,”计划“,”可能的,“潜力”,“意志”,“和其他词语和类似含义的术语。药物开发和商业化涉及高度的风险,并且只有少数的研发计划导致产品的商业化。早期临床试验的结果可能不会表明完整的结果或从后期或更大的临床试验结果的结果,并不能确保监管批准。您不应该对这些陈述或提供的科学数据置于不应依赖。

这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述中反映的那些实际不同,包括但不限于可能从临床试验期间获得的额外数据,分析或结果产生的意外问题;发生不利安全事件的发生;意外成本或延误的风险;其他意外障碍的风险;未能保护和执行生物原性的数据,知识产权和与知识产权索赔和挑战有关的其他专有权和不确定性;与当前和潜在未来的医疗改革相关的风险;产品责任索赔;第三方协作风险;正在进行的Covid-19对生物原生业的直接和间接影响,运营和财务状况。上述内容阐述了许多但不是全部,可能导致实际结果与生物原性在任何前瞻性陈述中不同的因素。 Investors should consider this cautionary statement as well as the risk factors identified in Biogen’s most recent annual or quarterly report and in other reports Biogen has filed with the U.S. Securities and Exchange Commission. These statements are based on Biogen’s current beliefs and expectations and speak only as of the date of this news release. Biogen does not undertake any obligation to publicly update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future developments or otherwise.

Biogen Media联系: 生物生物投资者联系:
ashleigh koss. 迈克霍克克
+1 908 205 2572 +1 781 464 2442
public.caffies@biogen.com. ref@biogen.com.


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3月4日,2022年
Eisai在日本的先前评估磋商系统下发起了提交申请数据,目的是获得研究抗淀粉样蛋白β原子纤维抗体LeCanemab的早期批准

东京和剑桥,Eisai Co.,Ltd。(总部:东京:Haruo Naito,“Eisai”)和Biogen Inc.(纳斯达克:Biib,公司总部:Cambridge,Massachusetts,CEO:Michel Vountsos,“Biogen”)宣布宣布今天,Eisai已经开始提交给药品和医疗器械